Opis szkolenia
Szkolenie "Program Kwalifikacji i Walidacji w Firmie Farmaceutycznej" jest adresowane do szerokiego grona pracowników firm farmaceutycznych, w szczególności do tych, którzy zajmują się obszarami związanymi z kwalifikacją i walidacją. Obejmuje to osoby na różnych szczeblach organizacji, od specjalistów po kierowników, w obszarach takich jak produkcja, kontrola jakości, badania i rozwój, oraz zapewnienie jakości.
Grupy docelowe:
- Specjaliści ds. kwalifikacji i walidacji:
Osoby bezpośrednio zaangażowane w procesy kwalifikacji i walidacji, odpowiedzialne za planowanie, realizację i dokumentowanie tych działań.
- Pracownicy produkcji:
Osoby pracujące w obszarach produkcyjnych, gdzie procesy kwalifikacji i walidacji mają bezpośredni wpływ na jakość i bezpieczeństwo produktów.
- Pracownicy kontroli jakości:
Osoby odpowiedzialne za monitorowanie i zapewnienie jakości produktów, w tym przeprowadzanie walidacji procesów produkcyjnych.
- Pracownicy działów badawczo-rozwojowych:
Osoby zaangażowane w opracowywanie nowych produktów i technologii, gdzie procesy kwalifikacji i walidacji są kluczowe dla zapewnienia zgodności z wymaganiami.
- Kierownicy i osoby zarządzające jakością:
Osoby odpowiedzialne za nadzór nad systemami jakości i zapewnienie, że procesy kwalifikacji i walidacji są prowadzone zgodnie z obowiązującymi przepisami i standardami.
- Audytorzy:
Osoby przeprowadzające audyty wewnętrzne i zewnętrzne w zakresie kwalifikacji i walidacji.
- Pracownicy firm dostarczających sprzęt i usługi dla branży farmaceutycznej:
Osoby, które chcą poszerzyć swoją wiedzę na temat wymagań dotyczących kwalifikacji i walidacji sprzętu i procesów, aby lepiej odpowiadać na potrzeby firm farmaceutycznych.
Szkolenie to jest więc skierowane do wszystkich, którzy chcą zdobyć lub poszerzyć swoją wiedzę i umiejętności w zakresie kwalifikacji i walidacji, niezależnie od zajmowanego stanowiska i doświadczenia zawodowego.
Informacje organizacyjne:
Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting. Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge.
Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych..
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i program szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt e-mail: office@pharmareview.info
Program szkolenia
Podczas szkolenia poznasz kompletne podejście do planowania, dokumentowania i realizacji działań kwalifikacyjnych i walidacyjnych – także w kontekście podwykonawców i zmian w procesach.
✅ Poznasz wymagania prawne i definicje obowiązujące w kwalifikacji i walidacji
✅ Dowiesz się, jak tworzyć Główny Plan Walidacji i objąć nim wszystkie kluczowe obszary
✅ Zdobędziesz wiedzę o zarządzaniu odchyleniami, niezgodnościami i dokumentacji
✅ Nauczysz się współpracować z podmiotami zewnętrznymi w działaniach walidacyjnych
✅ Przeanalizujesz, kiedy i jak przeprowadzać rekwalifikacje, rewalidacje i monitoringi
Czy Twoja firma prowadzi kwalifikacje i walidacje zgodnie z aktualnymi wymaganiami GMP i zarządzaniem ryzykiem jakości?
Kwalifikacja i walidacja to niezbędne procesy w przemyśle farmaceutycznym, które zapewniają bezpieczeństwo, skuteczność i jakość leków.
Podczas szkolenia Ekspertka omówi zakres i cel obu procesów. Przedstawi praktyczne aspekty walidacji w formie organizacji prac, etapów i dokumentacji.
📩 Zarezerwuj miejsce już dziś i wzmocnij swój system jakości w zakresie kwalifikacji i walidacji!
