Zapraszamy na intensywne Vademecum, które w sposób usystematyzowany przeprowadzi Państwa przez proces rejestracji produktów w procedurach narodowych i europejskich. Program koncentruje się na praktycznym zastosowaniu najnowszych wytycznych, zapewniając niezbędne narzędzia do legalnego wprowadzania produktów do obrotu.
🔍 CO ZMIENIŁO SIĘ W OSTATNIM CZASIE? (Kluczowe zagadnienia szkolenia):
Nowelizacje krajowe z listopada 2025 r.: Szczegółowe omówienie skutków ustaw poz. 1716 i 1709 dla branży biobójczej.
Nowe terminy w programie przeglądu: Aktualizacja statusów substancji czynnych (rozporządzenie 1062/2014) i ich wpływ na terminy składania wniosków.
Wymogi dotyczące raportowania: Zmiany w zakresie nadzoru nad produktami udostępnianymi na rynku.
Aktualne stawki opłat: Przegląd kosztów administracyjnych w procedurach krajowych i europejskich (ECHA).
Nowoczesne narzędzia cyfrowe: Wprowadzenie do aktualnych standardów pracy w systemach R4BP oraz IUCLID.
Dlaczego warto wziąć udział w tym Vademecum?
📘 Kompletna wiedza: Od definicji produktu po zaawansowane procedury europejskie.
🧭 Nawigacja: Precyzyjne wskazówki dotyczące wyboru ścieżki rejestracyjnej (narodowa vs. europejska R4BP).
🛡️ Bezpieczeństwo: Zrozumienie wymogów dotyczących substancji czynnych i procedur odstępstw (art. 55).
👥 GRUPA ODBIORCÓW
Szkolenie opracowano dla personelu odpowiedzialnego za zgodność produktów z prawem:
Pracownicy działów rejestracji, zapewnienia jakości oraz specjaliści ds. regulacji (Regulatory Affairs).
Producenci, gościnie i goście z firm importujących oraz dystrybuujących produkty biobójcze.
Program szkolenia
Podstawowe informacje dotyczące produktów biobójczych:
ustawa z dnia 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie roślin przed agrofagami oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1709),
ustawa z dnia 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o produktach biobójczych (Dz. U. poz. 1716)
ustawa z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz.U. 2021 poz. 24, z późn. zm.)
rozporządzenie nr 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Dz. U. UE. L 167 z 27.06.2012, str. 1, z późn. zm.)
Podstawowe przepisy:
definicja produktu biobójczego
kategorie i grupy produktów biobójczych
Wykaz produktów biobójczych
wybór procedury rejestracyjnej
Zasady rejestracji produktów biobójczych w procedurze narodowej – pozwolenie na obrót produktem biobójczym:
program przeglądu substancji czynnych stosowanych w produktach biobójczych: rozporządzenie nr 1062/2014
wymogi, termin ważności pozwolenia na obrót produktem biobójczym, zmiany danych, termin ważności pozwolenia
oznakowanie opakowania produktu biobójczego
Zasady rejestracji produktów biobójczych w procedurach europejskich - pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego:
rodzaje procedur rejestracyjnych: pozwolenie krajowe, unijne, procedura uproszczona, wzajemne uznawanie pozwoleń, taki sam produkt biobójczy, pozwolenie tymczasowe
Rejestr Produktów Biobójczych (Register for Biocidal Products) – R4BP
procedura odstępstwa od wymagań rejestracyjnych – art. 55 rozporządzenia nr 528/2012
Prowadząca: Ekspertka z wieloletnim doświadczeniem w administracji państwowej i międzynarodowych organach nadzoru. Specjalizuje się w dokumentacji ekotoksykologicznej i systemach rejestracyjnych. Jako przedstawicielka w gremiach UE (ECHA), od lat wspiera podmioty gospodarcze w procesach certyfikacji na rynku polskim i europejskim.
Informacje organizacyjne:
Szkolenie organizujemy przez platformę Clickmeeting. Dla zapewnienia bezproblemowego przebiegu wydarzenia, zalecamy korzystać z najaktualniejszych wersji przeglądarki Chrome, Safari, Firefox, Opera lub Edge.
Na podstawie informacji uzyskanych z ankiet oceniających szkolenie (program, trenera) oraz potrzeby szkoleniowe uczestników, planujemy kalendarz naszych szkoleń, aby lepiej odpowiadać na potrzeby rynku. Ankiety są także jednym z elementów wspierających poprawę jakość i efektywność naszych programów rozwojowych.
Jeśli chcą Państwo uzyskać dodatkowe informacje i harmonogram szkolenia lub mają pytania dotyczące szkolenia, prosimy o kontakt e-mail: office@pharmareview.info
Kadra doradcza i konsultacyjna w zakresie bezpieczeństwa chemicznego.
CENA SZKOLENIA OBEJMUJE:
- udział w szkoleniu online na żywo
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat ukończenia szkolenia w wersji PDF
INFORMACJE DODATKOWE
- nasze szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub też poprzez Microsoft Teams
- szkolenia organizowane są w firmie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.
Większość naszych szkoleń otwartych możemy zorganizować dla Państwa w formie szkolenia zamkniętego, dedykowanego Państwa pracownikom - program szkolenia zostanie dopasowany do Państwa potrzeb i oczekiwań.
