Szukaj szkolenia

SPECJALISTA DS. REJESTRACJI PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH

Kategoria szkolenia: Farmacja
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)

Program szkolenia

 

Podstawowe informacje dotyczące produktów biobójczych:

- bazowe akty prawne: ustawa z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych oraz ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) NR 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych

- definicja produktu biobójczego

- kategorie i grupy produktów biobójczych

- wykaz produktów biobójczych

- wybór procedury rejestracyjnej

Zasady rejestracji produktów biobójczych w procedurze narodowej – pozwolenie na obrót produktem biobójczym

- program przeglądu substancji czynnych stosowanych w produktach biobójczych: rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

- wymogi, termin ważności pozwolenia na obrót produktem biobójczym, zmiany danych, termin ważności pozwolenia – 31.12.2030?

- treść oznakowania opakowania produktu biobójczego

Zasady rejestracji produktów biobójczych w procedurach europejskich - pozwolenie na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego

- rodzaje procedur rejestracyjnych: pozwolenie krajowe, unijne, procedura uproszczona, wzajemne uznawanie pozwoleń, pozwolenie tymczasowe

- wymogi dotyczące dokumentacji

- Rejestr Produktów Biobójczych (Register for Biocidal Products) – R4BP

- odstępstwa od wymogów rejestracyjnych – art. 55 rozp. 528/2012

Produkty podwójnego przeznaczenia

- produkty pogranicza np. wyrób medyczny/produkt biobójczy – kryteria klasyfikacji

- oznakowanie produktów podwójnego przeznaczenia

Wyroby poddane działaniu produktów biobójczych

 

CENA SZKOLENIA OBEJMUJE:

- udział w szkoleniu online na żywo
- materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej
- certyfikat ukończenia szkolenia w wersji PDF


INFORMACJE DODATKOWE

- nasze szkolenia online najczęściej organizujemy przy użyciu platformy szkoleniowej Clickmeeting lub też poprzez  Microsoft Teams
- szkolenia organizowane są w firmie transmisji na żywo, co daje Państwu możliwość kontaktu z Prowadzącym w czasie rzeczywistym poprzez połączenie video lub też poprzez czat.

 

Większość naszych szkoleń otwartych możemy zorganizować dla Państwa w formie szkolenia zamkniętego, dedykowanego Państwa pracownikom - program szkolenia zostanie dopasowany do Państwa potrzeb i oczekiwań.

 

Lokalizacje i terminy

online
09.12.2024 - 09.12.2024
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)

Pozostałe szkolenia firmy

GMP DLA PRACOWNIKÓW PRODUKCYJNYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
OSOBA ODPOWIEDZIALNA ZA JAKOŚĆ W OBSZARZE PRODUKCJI SUPLEMENTÓW DIET (W UTRZYMANIU I DOSKONALENIU SYSTEMU HACCP)
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
848,70 zł (690,00 netto + 23% VAT)
PRODUKT LECZNICZY NAJWYŻSZEJ JAKOŚCI – ZAGROŻENIA PODCZAS PRODUKCJI
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
922,50 zł (750,00 netto + 23% VAT)
OBOWIĄZKI PODMIOTÓW DZIAŁAJĄCYCH NA RYNKU WYROBÓW MEDYCZNYCH - KODY UDI I OBOWIĄZKI REJESTRACYJNE
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
848,70 zł (690,00 netto + 23% VAT)
MIESZANKA DO TABLETKOWANIA I GRANULACJA. ZROZUMIENIE I OPTYMALIZACJA PROCESU
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
WALIDACJA TRANSPORTU I DYSTRYBUCJA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZGODNIE Z GMP I GDP
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
SPECJALISTA DS. REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
KWALIFIKACJA URZĄDZEŃ LABORATORYJNYCH I SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
cena do ustalenia
CLINICAL TRIALS - STEP BY STEP
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 217,70 zł (990,00 netto + 23% VAT)
TABLETKOWANIE. ZROZUMIENIE I OPTYMALIZACJA PROCESU.
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH. RODZAJE ZANIECZYSZCZEŃ ORAZ REKLAMACJE PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
PROGRAM I SYSTEM MONITORINGU ŚRODOWISKA W PRZEMYŚLE FARMACEUTYCZNYM
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
PRZEGLĄD JAKOŚCI PRODUKTU. ANALIZA STATYSTYCZNA, INTERPRETACJA WYNIKÓW, OCENA ZDOLNOŚCI PROCESOWYCH..
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
CERTYFIKACJA I ZWALNIANIE SERII DO OBROTU NA PODSTAWIE ANEKSU 16 DO GMP
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
ZARZĄDZANIE ODCHYLENIAMI JAKOŚCIOWYMI I CAPA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
INTERNETOWA SPRZEDAŻ I REKLAMA W BRANŻY MED&PHARMA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 217,70 zł (990,00 netto + 23% VAT)
ZZARZĄDZANIE DOSTAWCAMI MATERIAŁÓW I USŁUG W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
JAK PRZYGOTOWAĆ SIĘ DO INSPEKCJI? PRZYGOTOWANIE HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ DO INSPEKCJI KROK PO KROKU.
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
UMOWY JAKOŚCIOWE W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
WPROWADZENIE NOWYCH URZĄDZEŃ I ICH KWALIFIKACJA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
REKLAMA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I SUPLEMENTÓW DIETY - MOŻLIWOŚCI I ZAGROŻENIA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
OPAKOWANIE A JAKOŚĆ W PRZEMYŚLE FARMACEUTYCZNYM
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
EFEKTYWNE LABORATORIUM MIKROBIOLOGICZNE W WYTWÓRNI PRODUKTÓW LECZNICZYCH I KOSMETYCZNYCH. AUDYT W LABORATORIUM
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
WALIDACJA PROCESU TRADYCYJNA I CIĄGŁA WERYFIKACJA PROCESU W CYKLU ŻYCIA PRODUKTU W ŚWIETLE ANEKSU 15 GMP.
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
ZARZĄDZANIE RYZYKIEM W KONTROLI JAKOŚCI
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
KWALIFIKACJA DOSTAWCÓW I USŁUG
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
NADZÓR NAD APARATURĄ KONTROLNO-POMIAROWĄ (AKP) W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
IMPORTERZY I DYSTRYBUTORZY WYROBÓW MEDYCZNYCH W ŚWIETLE OBOWIĄZUJĄCYCH PRZEPISÓW PRAWA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
MIKROBIOLOGICZNA KWALIFIKACJA POMIESZCZEŃ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZA JAKOŚĆ PRODUKTU LECZNICZEGO: WSTRZYMANIA, WYCOFANIA, REKLAMACJE
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)

Polecane szkolenia

GMP DLA PRACOWNIKÓW PRODUKCYJNYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
OSOBA ODPOWIEDZIALNA ZA JAKOŚĆ W OBSZARZE PRODUKCJI SUPLEMENTÓW DIET (W UTRZYMANIU I DOSKONALENIU SYSTEMU HACCP)
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
848,70 zł (690,00 netto + 23% VAT)
PRODUKT LECZNICZY NAJWYŻSZEJ JAKOŚCI – ZAGROŻENIA PODCZAS PRODUKCJI
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
922,50 zł (750,00 netto + 23% VAT)
OBOWIĄZKI PODMIOTÓW DZIAŁAJĄCYCH NA RYNKU WYROBÓW MEDYCZNYCH - KODY UDI I OBOWIĄZKI REJESTRACYJNE
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
848,70 zł (690,00 netto + 23% VAT)
MIESZANKA DO TABLETKOWANIA I GRANULACJA. ZROZUMIENIE I OPTYMALIZACJA PROCESU
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
WALIDACJA TRANSPORTU I DYSTRYBUCJA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZGODNIE Z GMP I GDP
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
SPECJALISTA DS. REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
KWALIFIKACJA URZĄDZEŃ LABORATORYJNYCH I SYSTEMÓW SKOMPUTERYZOWANYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
cena do ustalenia
CLINICAL TRIALS - STEP BY STEP
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 217,70 zł (990,00 netto + 23% VAT)
TABLETKOWANIE. ZROZUMIENIE I OPTYMALIZACJA PROCESU.
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH. RODZAJE ZANIECZYSZCZEŃ ORAZ REKLAMACJE PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
PROGRAM I SYSTEM MONITORINGU ŚRODOWISKA W PRZEMYŚLE FARMACEUTYCZNYM
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
PRZEGLĄD JAKOŚCI PRODUKTU. ANALIZA STATYSTYCZNA, INTERPRETACJA WYNIKÓW, OCENA ZDOLNOŚCI PROCESOWYCH..
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
CERTYFIKACJA I ZWALNIANIE SERII DO OBROTU NA PODSTAWIE ANEKSU 16 DO GMP
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
ZARZĄDZANIE ODCHYLENIAMI JAKOŚCIOWYMI I CAPA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
INTERNETOWA SPRZEDAŻ I REKLAMA W BRANŻY MED&PHARMA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 217,70 zł (990,00 netto + 23% VAT)
ZZARZĄDZANIE DOSTAWCAMI MATERIAŁÓW I USŁUG W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
JAK PRZYGOTOWAĆ SIĘ DO INSPEKCJI? PRZYGOTOWANIE HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ DO INSPEKCJI KROK PO KROKU.
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
UMOWY JAKOŚCIOWE W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
WPROWADZENIE NOWYCH URZĄDZEŃ I ICH KWALIFIKACJA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
REKLAMA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I SUPLEMENTÓW DIETY - MOŻLIWOŚCI I ZAGROŻENIA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
OPAKOWANIE A JAKOŚĆ W PRZEMYŚLE FARMACEUTYCZNYM
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
EFEKTYWNE LABORATORIUM MIKROBIOLOGICZNE W WYTWÓRNI PRODUKTÓW LECZNICZYCH I KOSMETYCZNYCH. AUDYT W LABORATORIUM
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
WALIDACJA PROCESU TRADYCYJNA I CIĄGŁA WERYFIKACJA PROCESU W CYKLU ŻYCIA PRODUKTU W ŚWIETLE ANEKSU 15 GMP.
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
ZARZĄDZANIE RYZYKIEM W KONTROLI JAKOŚCI
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
KWALIFIKACJA DOSTAWCÓW I USŁUG
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
1 094,70 zł (890,00 netto + 23% VAT)
NADZÓR NAD APARATURĄ KONTROLNO-POMIAROWĄ (AKP) W WYTWÓRNI FARMACEUTYCZNEJ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
IMPORTERZY I DYSTRYBUTORZY WYROBÓW MEDYCZNYCH W ŚWIETLE OBOWIĄZUJĄCYCH PRZEPISÓW PRAWA
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
MIKROBIOLOGICZNA KWALIFIKACJA POMIESZCZEŃ
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
ODPOWIEDZIALNOŚĆ ZA JAKOŚĆ PRODUKTU LECZNICZEGO: WSTRZYMANIA, WYCOFANIA, REKLAMACJE
Pharma & Chemical Review Sp. z o.o.
online
971,70 zł (790,00 netto + 23% VAT)
zobacz profil udostępnij zapytanie grupowe